Brits Hof geeft groen licht voor Pathways-studie: meisjes deelnemen vanaf 11 jaar

De Engelse High Court heeft op 31 juli 2026 een verzoek tot rechterlijke toetsing verworpen waarmee de Bayswater Support Group, gedetransitioneerde Keira Bell en psychotherapeut James Esses de Britse 'Pathways'-studie naar puberteitsremmers bij jongeren wilden blokkeren. De klinische studie — de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie naar puberteitsblokkeerders bij genderincongruente adolescenten in het Verenigd Koninkrijk — kan hiermee van start gaan.

De Pathways-studie

De Pathways-studie is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarbij circa 220 kinderen met aanhoudende genderincongruentie puberteitsblokkeerders ontvangen. De helft van de deelnemers start de behandeling direct, de andere helft een jaar later — zodat een gecontroleerde vergelijking mogelijk wordt. Meisjes kunnen deelnemen vanaf 11 jaar, jongens vanaf 12 jaar.

De studie werd opgezet als reactie op de Cass Review, het invloedrijke Britse rapport uit april 2024 dat concludeerde dat het bewijs voor het gebruik van puberteitsremmers bij genderincongruente jongeren ronduit ontoereikend is en dat behandelaars en families onvoldoende basis hebben om weloverwogen beslissingen te nemen.

MHRA-bezwaren en juridische aanvechting

Eerder in 2026 werd de Pathways-studie tijdelijk stilgelegd nadat de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) — de Britse geneesmiddelenwaakhond, vergelijkbaar met het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) in België — ernstige bezwaren uitte. De MHRA waarschuwde voor 'mogelijk significante biologische schade' en stelde dat de minimumleeftijd voor deelname verhoogd moest worden naar 14 jaar. Na aanpassing van het protocol — waarbij meisjes vanaf 11 en jongens vanaf 12 jaar worden toegelaten — verleende de MHRA alsnog goedkeuring aan de studie.

De Bayswater Support Group, die ouders van gendervragende kinderen vertegenwoordigt, ondernam samen met gedetransitioneerde Keira Bell en psychotherapeut James Esses een juridische poging de studie te blokkeren. Zij betoogden dat de MHRA en de Health Research Authority onrechtmatig hadden gehandeld bij het goedkeuren van het herziene protocol. Rechter Chamberlain verwierp hun verzoek en oordeelde dat de ingediende claims 'geen realistische kans van slagen' hadden voor de rechter.

Het debat gaat door

Critici wijzen erop dat de MHRA zelf aanvankelijk serieuze twijfels had over de veiligheid van de studie. Het feit dat de minimumleeftijd vervolgens werd verlaagd van de door de MHRA voorgestelde 14 jaar naar 11 jaar roept de vraag op of de bescherming van kwetsbare jongeren voldoende is gewaarborgd. Tegenstanders beschouwen de studie als onethisch zolang de basisveiligheid van de behandeling niet onomstotelijk vaststaat.

De uitkomst van de Pathways-zaak staat in schril contrast met ontwikkelingen elders in Europa. Landen als Zweden, Finland, Denemarken en Noorwegen hebben het gebruik van puberteitsremmers buiten strikte onderzoeksomstandigheden al beperkt of stopgezet. Dat het Verenigd Koninkrijk nu precies dit type klinisch onderzoek groen licht geeft, brengt het debat over de toelaatbaarheid en veiligheid van deze behandeling bij adolescenten in een nieuwe fase.

Bron:

• transspijt.nl. "Brits Hof geeft groen licht voor puberteitsremmer-studie: kinderen vanaf 11 jaar". transspijt.nl